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相(xiang)關(guan)信息

制藥企業發展迅速 高效過濾器檢漏工作必不可少

我國制藥企業發展迅速,制藥企業在生產藥品的過程中,對室內空氣的清潔度有很高的要求,如果空氣中的灰塵和細菌雜質進入藥品,會影響藥品的質量,因此高效空氣過濾器可以說是企業不可或缺的空氣過濾設備,在使用高效空氣過濾器之(zhi)前,必須(xu)檢查設備的泄漏(lou),以(yi)確(que)保(bao)設備的過濾效率能夠(gou)滿足企業的需(xu)求(qiu)

高效過濾器檢測泄漏的現狀。

目前,中(zhong)(zhong)國(guo)大(da)多(duo)數制藥(yao)(yao)企業(ye)都設(she)置(zhi)了空(kong)氣(qi)過(guo)(guo)(guo)濾(lv)(lv)系統,高(gao)(gao)效過(guo)(guo)(guo)濾(lv)(lv)器(qi)(qi)作為(wei)空(kong)氣(qi)凈化(hua)系統的(de)末端過(guo)(guo)(guo)濾(lv)(lv)設(she)備,可以有(you)效過(guo)(guo)(guo)濾(lv)(lv)空(kong)氣(qi)中(zhong)(zhong)的(de)有(you)害物質。高(gao)(gao)效過(guo)(guo)(guo)濾(lv)(lv)器(qi)(qi)在制藥(yao)(yao)行業(ye)的(de)使(shi)用特(te)別普遍,但很多(duo)企業(ye)在使(shi)用高(gao)(gao)效過(guo)(guo)(guo)濾(lv)(lv)器(qi)(qi)的(de)過(guo)(guo)(guo)程中(zhong)(zhong),忽視(shi)了高(gao)(gao)效過(guo)(guo)(guo)濾(lv)(lv)器(qi)(qi)的(de)檢(jian)漏實驗(yan),可能會留(liu)下一定的(de)安全危險,如果高(gao)(gao)效過(guo)(guo)(guo)濾(lv)(lv)器(qi)(qi)的(de)過(guo)(guo)(guo)濾(lv)(lv)效率不符合(he)標(biao)準,可能會造成難(nan)以預測的(de)損失。

高效過濾器檢(jian)測泄漏的必(bi)要(yao)性。

GMP標準規定,生(sheng)產制劑時,原藥(yao)(yao)(yao)精、烘烤(kao)、包裝(zhuang)過程(cheng)(cheng)、制劑使用(yong)的(de)(de)原輔助(zhu)材料、與藥(yao)(yao)(yao)品(pin)直接(jie)(jie)接(jie)(jie)觸的(de)(de)包裝(zhuang)材料的(de)(de)生(sheng)產過程(cheng)(cheng)應在清潔區域進(jin)行。由此(ci)可(ke)(ke)見,對于制藥(yao)(yao)(yao)企(qi)業(ye)來說,高(gao)效過濾器泄(xie)漏檢測過程(cheng)(cheng)是必不可(ke)(ke)少的(de)(de),企(qi)業(ye)忽視該過程(cheng)(cheng)可(ke)(ke)能會在生(sheng)產過程(cheng)(cheng)中將微生(sheng)物和病毒混(hun)入藥(yao)(yao)(yao)品(pin)中,藥(yao)(yao)(yao)品(pin)質量與人身安全有(you)關,希望企(qi)業(ye)重(zhong)視高(gao)效過濾器泄(xie)漏檢測。

高效過(guo)濾器(qi)泄漏檢測方法(fa)。

制藥企業通常(chang)使(shi)用(yong)PAO法檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)高效(xiao)過濾器(qi)泄(xie)漏(lou)的(de)方法,主要檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)高效(xiao)過濾器(qi)介(jie)質中的(de)小孔針或其(qi)他形式的(de)破損,有效(xiao)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)框架(jia)、墊圈(quan)的(de)密封性(xing)。在高效(xiao)過濾器(qi)檢(jian)(jian)(jian)(jian)漏(lou)過程中,如果光度計(ji)上的(de)度數(穿透率)超標,可判定設備(bei)過濾效(xiao)率不(bu)合格,此時(shi)企業應及時(shi)更換,以免造成更嚴重的(de)損失(shi)。

高(gao)效(xiao)過(guo)濾器(qi)泄(xie)漏檢測(ce)對制藥企業(ye)的重(zhong)要性很明顯(xian),特(te)別是在(zai)空氣清潔度要求高(gao)的地區(qu),高(gao)效(xiao)過(guo)濾器(qi)泄(xie)漏檢測(ce)可以有效(xiao)保障過(guo)濾效(xiao)率。

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