潔(jie)(jie)凈度(du)檢測標(biao)準(zhun)等(deng)(deng)級表ABCD是一個用(yong)(yong)于衡量空(kong)間潔(jie)(jie)凈程度(du)的標(biao)準(zhun)等(deng)(deng)級表。它根據(ju)潔(jie)(jie)凈度(du)要(yao)求和生(sheng)產和應用(yong)(yong)需(xu)要(yao)，將(jiang)潔(jie)(jie)凈度(du)分為四個等(deng)(deng)級：A、B、C、D。這些等(deng)(deng)級被廣泛應用(yong)(yong)于各行各業，從制藥和半導體到食品加工等(deng)(deng)。

潔凈度等級標準A、B、C、D級的主要參數要求：

A級潔凈區

潔凈操作區的(de)空氣溫(wen)度應為 20-24℃

潔(jie)凈操(cao)作區的空氣(qi)相對濕度應為(wei) 45%-60%

操作(zuo)區(qu)的風(feng)(feng)速(su)：水平風(feng)(feng)速(su)≥0.54m/s；垂直風(feng)(feng)速(su)≥0.36m/s

高效過濾器的檢漏大于99.97%

照度(du)：>；300lx-600lx

噪(zao)音：≤75db(動態測試(shi))

B級潔凈區

潔凈操作區的空氣(qi)溫度應為 20-24℃

潔凈操作(zuo)區的空(kong)氣(qi)相(xiang)對濕度(du)應為 45%-60%

房間換(huan)氣次(ci)數：≥25次(ci)/h

壓(ya)差(cha)(cha)：B級區相對室外≥10Pa，同一(yi)(yi)級別(bie)的(de)不同區域按(an)氣流(liu)流(liu)向應保(bao)持一(yi)(yi)定的(de)壓(ya)差(cha)(cha)。

高效過濾器的(de)檢漏大于99.97%

照(zhao)度：>；300lx-600lx

噪音：≤75db(動態測試)

C級潔凈區

潔凈操作(zuo)區的空氣溫度應(ying)為(wei) 20-24℃

潔凈操作區(qu)的空氣相對(dui)濕度應為(wei) 45%-60%

房(fang)間換氣次數：≥25次/h

壓差(cha)：C級區相對室外≥10Pa，同一級別的不同區域按氣流流向應保(bao)持一定的壓差(cha)。

高效過濾器(qi)的檢(jian)漏大于99.97%

照(zhao)度：>；300lx-600lx

噪(zao)音(yin)：≤75db(動態測試)

D級潔凈區

潔(jie)凈操作區(qu)的空(kong)氣溫度應為 18-26℃

潔(jie)凈操作區的空氣(qi)相對濕度應(ying)為 45%-60%

房間換氣次數：≥15次/h

壓差：100，000級區相(xiang)對室外≥10Pa，

高效過濾器(qi)的檢(jian)漏大于99.97%

照度(du)：>；300lx-600lx

噪音：≤75db(動態測試)

潔凈度標準ABCD潔凈等級標準表參考：

附：潔凈室空氣潔凈度級別表的標準：

1、潔(jie)凈(jing)度級(ji)別為100級(ji)，≥0.5μm塵(chen)粒的(de)(de)較大(da)允許數(shu)(shu)(shu)為3500每立方米(mi)(mi)，≥5μm的(de)(de)較大(da)塵(chen)粒數(shu)(shu)(shu)為0每立方米(mi)(mi)，浮(fu)游菌的(de)(de)較大(da)允許數(shu)(shu)(shu)為5每立方米(mi)(mi)，沉降菌的(de)(de)較大(da)允許數(shu)(shu)(shu)為1每皿。

2、潔凈度級(ji)(ji)別為(wei)10000級(ji)(ji)，≥0.5μm塵粒的(de)較(jiao)大(da)允許數(shu)為(wei)350000每(mei)立方(fang)米，≥5μm的(de)較(jiao)大(da)塵粒數(shu)為(wei)2000每(mei)立方(fang)米，浮游菌的(de)較(jiao)大(da)允許數(shu)為(wei)100每(mei)立方(fang)米，沉降菌的(de)較(jiao)大(da)允許數(shu)為(wei)3每(mei)皿(min)。

3、潔(jie)凈度級別為100000級，≥0.5μm塵粒的(de)較大允許數為3500000每立方米(mi)(mi)，≥5μm的(de)較大塵粒數為60000每立方米(mi)(mi)，浮游菌的(de)較大允許數為1000每立方米(mi)(mi)，沉降菌的(de)較大允許數為10每皿。

4、潔凈度級(ji)別(bie)為(wei)(wei)300000級(ji)，≥0.5μm塵粒(li)(li)的(de)(de)較(jiao)大允許(xu)數為(wei)(wei)10500000每(mei)立方(fang)米，≥5μm的(de)(de)較(jiao)大塵粒(li)(li)數為(wei)(wei)60000每(mei)立方(fang)米，浮游菌(jun)的(de)(de)較(jiao)大允許(xu)數為(wei)(wei)1000每(mei)立方(fang)米，沉(chen)降菌(jun)的(de)(de)較(jiao)大允許(xu)數為(wei)(wei)15每(mei)皿。

5、不(bu)同(tong)行業、不(bu)同(tong)物質(zhi)潔(jie)凈(jing)(jing)度(du)標準不(bu)一樣。空(kong)氣(qi)(qi)潔(jie)凈(jing)(jing)度(du)等(deng)級(ji)是潔(jie)凈(jing)(jing)空(kong)間單位體(ti)積空(kong)氣(qi)(qi)中(zhong)，以大于或等(deng)于被考慮粒(li)(li)徑的(de)粒(li)(li)子(zi)較大濃度(du)限值進行劃(hua)(hua)分(fen)的(de)等(deng)級(ji)標準。醫藥(yao)(yao)工(gong)(gong)業藥(yao)(yao)生(sheng)產工(gong)(gong)序的(de)潔(jie)凈(jing)(jing)級(ji)別和潔(jie)凈(jing)(jing)區(qu)的(de)劃(hua)(hua)分(fen)，應參(can)照《藥(yao)(yao)品生(sheng)產質(zhi)量管理規范》中(zhong)制(zhi)劑和原料藥(yao)(yao)工(gong)(gong)藝(yi)內(nei)容及環境區(qu)域劃(hua)(hua)分(fen)而定。藥(yao)(yao)品生(sheng)產潔(jie)凈(jing)(jing)室的(de)空(kong)氣(qi)(qi)潔(jie)凈(jing)(jing)度(du)劃(hua)(hua)分(fen)為四個等(deng)級(ji)。

6、潔(jie)凈(jing)度(du)等(deng)級標準ISO14644根據(ju)懸浮粒(li)子(zi)(zi)濃(nong)度(du)這個(ge)指標來(lai)劃分潔(jie)凈(jing)室(區)及(ji)相關(guan)受控環(huan)境中空氣(qi)潔(jie)凈(jing)度(du)的等(deng)級，并(bing)且僅考慮(lv)粒(li)徑限值(低限)在0.1um～5.0um范圍內(nei)呈累(lei)積分布的粒(li)子(zi)(zi)群。根據(ju)粒(li)子(zi)(zi)徑，可以劃分為常規粒(li)子(zi)(zi)(0.1um～5.0um)、超(chao)微(wei)粒(li)子(zi)(zi)(<；0.1um)和宏粒(li)子(zi)(zi)(>5.0um)。