潔凈室對環境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態、照度等都有嚴格的規定，整個潔凈室系統配有一套采用初效、中效、高效過濾器的(de)(de)三級過(guo)濾器的(de)(de)空(kong)氣凈化系統(tong)，控制潔(jie)凈區內塵粒(li)數以及沉(chen)降菌(jun)和浮游菌(jun)數等，作為(wei)末端過(guo)濾裝置高(gao)效(xiao)過(guo)濾器決定著整個凈化系統(tong)的(de)(de)運行效(xiao)果，因(yin)此對于高(gao)效(xiao)過(guo)濾器的(de)(de)更換時間(jian)把(ba)握(wo)就(jiu)特別的(de)(de)重要。

 ； ；第—，在潔凈無塵室中，無論是安裝在凈化空調機組未端的大風量高效空氣過濾器還是安裝在高效送風口的高效空氣過濾器，這些必需要有(you)準確性的(de)(de)運(yun)行時間記錄和(he)潔凈度(du)及風量(liang)作為更(geng)換(huan)依據(ju)，如(ru)在常態(tai)的(de)(de)使(shi)用情(qing)況下，高(gao)(gao)效過(guo)濾(lv)(lv)器的(de)(de)使(shi)用壽命(ming)(ming)可以長(chang)達(da)一年以上(shang)，如(ru)前(qian)端保(bao)護做的(de)(de)好(hao)高(gao)(gao)效過(guo)濾(lv)(lv)器的(de)(de)使(shi)用壽命(ming)(ming)可以長(chang)達(da)二年以上(shang)一點(dian)問(wen)題(ti)也沒有(you)，當然這也要視高(gao)(gao)效空氣過(guo)濾(lv)(lv)器的(de)(de)質量(liang)好(hao)壞(huai)而定(ding)，或許(xu)更(geng)長(chang)。

 ； ；第二，如安裝在凈化設備中的高效空氣過濾器，如全自動風淋室里的高效過濾器，如前端初效過濾器保護做的好高效過濾器的使用壽命可以長達二年以上；如凈化工作臺上的高效過濾器，我們可以通過凈化工作臺上的壓差表的提示來更換高效過濾器，潔凈棚上的高效過濾器可通過高效空氣過濾器的檢測風速來決定空氣過濾器更換的較好時間，如是FFU風機過濾單元機組上的(de)高效(xiao)空氣(qi)過(guo)(guo)濾器更換更是通過(guo)(guo)PLC控制系統中(zhong)的(de)提(ti)示(shi)或(huo)者壓(ya)表的(de)提(ti)示(shi)來更換高效(xiao)空氣(qi)過(guo)(guo)濾器。

  &nbsp 在(zai)空調機組(zu)中當壓差表展現(xian)，空氣過(guo)濾(lv)器阻(zu)力抵達初(chu)阻(zu)力的2～3倍時(shi)，應(ying)中止(zhi)維護(hu)或改換空氣過(guo)濾(lv)器。也可依(yi)據(ju)以下簡雙(shuang)體式(shi)格(ge)局(ju)來(lai)抉擇(ze)能否需求改換：

  1、用手觸摸空氣過濾器出風面濾料，如手上(shang)有比較多(duo)的(de)塵土則要預備改(gai)換(huan)。 ；

  2、察看空氣過濾器上下(xia)風側濾料(liao)(liao)的顏色，如出(chu)風面濾料(liao)(liao)顏色劈頭變(bian)黑就要預備改換。

  3、潔凈室內呈現潔凈度達不到設計請求，或呈現負壓，在初中效空氣過濾器沒有抵達改換(huan)時候時，則(ze)有可能是高效空(kong)氣過濾器阻(zu)力太大，要預(yu)備改換(huan)。

  4、在高效空氣(qi)過(guo)濾器未抵達終(zhong)阻(zu)力(li)的前(qian)提下，呈現潔凈室與相鄰房間壓差(cha)明顯下降，則有(you)可能是初(chu)中效過(guo)濾阻(zu)力(li)太大，要預備改換。

  5、多次記錄空氣空氣過濾器(qi)的改換狀況，總結出較好改換周期。

 ； ；高效過濾(lv)器的使用(yong)壽(shou)命影(ying)響因素太多，（如生產車間的濕度、粉(fen)塵情(qing)況、空調系統(tong)(tong)的持續(xu)/間歇運行(xing)模式、廠(chang)房(fang)設施的維護(hu)保養情(qing)況等(deng)），籠(long)統(tong)(tong)指定更換(huan)周(zhou)期確實難(nan)，GMP標準也沒有具體要求(qiu)，建(jian)議根據檢測結(jie)果確定，HVAC屬于(yu)藥品生產的關(guan)鍵(jian)系統(tong)(tong)，每年要進行(xing)一(yi)次在驗證，根據測定的風速、高效過濾(lv)器的檢漏等(deng)情(qing)況確定是否更換(huan)，不堵、不漏、不霉(mei)、塵埃(ai)粒(li)子、沉(chen)降菌(jun)（浮游菌(jun)）監測符合要求(qiu)則無需(xu)更換(huan)。