在制藥公司的新GMP要求中，高效送風口需要DOP檢測要求。這將需要在建造潔凈室時使用DOP高效送風口。主要目的是防止內部高效過濾器泄(xie)漏，壓差是否符合要(yao)求，提醒用戶更(geng)換高效過濾器(qi)。

DOP泄漏檢測原理

高(gao)效過(guo)(guo)(guo)濾(lv)(lv)器(qi)的(de)(de)泄漏(lou)(lou)檢(jian)測(ce)通常使用(yong)PAO發生器(qi)在過(guo)(guo)(guo)濾(lv)(lv)器(qi)上游產生灰(hui)塵(chen)。光度(du)計(ji)用(yong)于(yu)檢(jian)測(ce)過(guo)(guo)(guo)濾(lv)(lv)器(qi)上游和(he)(he)下游的(de)(de)氣(qi)溶(rong)膠(jiao)濃度(du)，以確定過(guo)(guo)(guo)濾(lv)(lv)器(qi)是否(fou)泄漏(lou)(lou)。除塵(chen)的(de)(de)目(mu)的(de)(de)是因為(wei)高(gao)效過(guo)(guo)(guo)濾(lv)(lv)器(qi)上游的(de)(de)灰(hui)塵(chen)顆粒濃度(du)低，并且(qie)只有顆粒計(ji)數器(qi)用(yong)于(yu)檢(jian)測(ce)而沒有灰(hui)塵(chen)。很難(nan)發現泄漏(lou)(lou)，有必要補充灰(hui)塵(chen)，使泄漏(lou)(lou)變得明(ming)顯(xian)和(he)(he)容易。

人造(zao)氣霧劑DOP已(yi)有(you)(you)近40年的歷史。一段(duan)時(shi)間以來(lai)，人們懷疑它(ta)(ta)對人類有(you)(you)致(zhi)癌作用。它(ta)(ta)通(tong)(tong)常(chang)被稱為(wei)DOS(二辛基二辛基二辛基二羧酸酯)，也稱為(wei)DEHS [二(2-乙基)癸二酸酯]。而PAO(聚萘烯聚烯烴)等代替(ti)，但實(shi)驗方法仍稱為(wei)“DOP法”。大(da)氣塵埃有(you)(you)時(shi)很大(da)，有(you)(you)時(shi)由于(yu)其濃度隨(sui)位置和時(shi)間的變化(hua)而變低，并且(qie)通(tong)(tong)常(chang)不用于(yu)泄漏檢測(ce)。 FDA指出(chu)，在泄漏檢測(ce)的情況下，選定的氣溶(rong)膠(jiao)應滿足某些物理和化(hua)學要求，不應使用導致(zhi)微(wei)(wei)生(sheng)物污(wu)染和微(wei)(wei)生(sheng)物生(sheng)長的氣溶(rong)膠(jiao)。

PAO發(fa)電(dian)(dian)(dian)機可分為(wei)(wei)兩(liang)(liang)種類(lei)型：發(fa)熱(re)和冷發(fa)電(dian)(dian)(dian)。熱(re)發(fa)生(sheng)器(qi)(qi)使用蒸發(fa)冷凝的(de)(de)(de)原理(li)。霧化的(de)(de)(de)氣(qi)(qi)溶膠顆(ke)粒通過(guo)加熱(re)器(qi)(qi)蒸發(fa)并(bing)在(zai)某些條件下(xia)濃縮成(cheng)微(wei)小的(de)(de)(de)液滴以除去過(guo)大(da)的(de)(de)(de)總和。在(zai)液滴太小之后，在(zai)空(kong)(kong)氣(qi)(qi)通道中留下(xia)約0.3μm的(de)(de)(de)霧狀DOP，并(bing)且粒度分布(bu)為(wei)(wei)0.1至(zhi)0.3μm。冷發(fa)生(sheng)器(qi)(qi)是指多分散(san)(san)相(xiang)DOP氣(qi)(qi)溶膠，其(qi)通過(guo)壓(ya)縮空(kong)(kong)氣(qi)(qi)在(zai)液體中鼓泡并(bing)濺入laskin噴嘴。較(jiao)大(da)分布(bu)粒徑為(wei)(wei)約0.65μm。掃描(miao)和泄漏過(guo)濾器(qi)(qi)時，有兩(liang)(liang)種類(lei)型的(de)(de)(de)冷DOP檢(jian)測(ce)儀(yi)器(qi)(qi)。一(yi)個是氣(qi)(qi)溶膠光(guang)度計(ji)，另(ling)一(yi)個是粒子計(ji)數器(qi)(qi)。用于(yu)高效(xiao)過(guo)濾器(qi)(qi)泄漏檢(jian)測(ce)的(de)(de)(de)常(chang)用檢(jian)測(ce)儀(yi)器(qi)(qi)是氣(qi)(qi)溶膠光(guang)度計(ji) (以下(xia)稱為(wei)(wei)光(guang)度計(ji))。是前(qian)向(xiang)散(san)(san)射線性光(guang)度計(ji)，由(you)真(zhen)空(kong)(kong)泵(beng)，光(guang)散(san)(san)射室，光(guang)電(dian)(dian)(dian)倍增(zeng)管，信號(hao)處理(li)轉換器(qi)(qi)和微(wei)處理(li)器(qi)(qi)組成(cheng)。工作原理(li)是：當氣(qi)(qi)流被真(zhen)空(kong)(kong)泵(beng)送到光(guang)散(san)(san)射室時，其(qi)中的(de)(de)(de)顆(ke)粒物質將(jiang)光(guang)散(san)(san)射到光(guang)電(dian)(dian)(dian)倍增(zeng)管。

在光電倍增管中(zhong)，光被轉換(huan)成電信號，該(gai)電信號被放大和數(shu)字化并由微處理器分析以確定散(san)射光的(de)強度(du)。通(tong)過與參考材料產生的(de)信號相比較，可以直接測(ce)量(liang)氣(qi)體中(zhong)顆(ke)粒物質的(de)質量(liang)濃度(du)，因此(ci)它被廣泛(fan)使用。顆(ke)粒計數(shu)器，其(qi)測(ce)試(shi)值反映氣(qi)流中(zhong)顆(ke)粒的(de)濃度(du)。